Qualidade

certificada

REGISTRO NA ANVISA

A Medworld é uma empresa comprometida em oferecer produtos de qualidade e segurança para seus clientes. Por isso, os nossos produtos possuem registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), o que garante que eles foram avaliados e aprovados quanto à sua eficácia e segurança para uso humano.

O registro na ANVISA é um importante requisito para a comercialização de produtos no mercado brasileiro, pois demonstra que a empresa segue todas as normas e regulamentações vigentes para a fabricação e distribuição de produtos de saúde.

Ao escolher os produtos da Medworld, você pode ter a certeza de que está adquirindo produtos de qualidade e confiabilidade, que foram rigorosamente testados e aprovados pelos órgãos regulatórios competentes. Estamos comprometidos em fornecer soluções eficazes e seguras para a saúde e bem-estar de nossos clientes, e o registro na ANVISA é apenas mais uma prova disso.

BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO

Recentemente atualizada, a RDC 665 tem como objetivo regulamentar organizações que se propõem a fabricar, desenvolver, projetar, distribuir e armazenar produtos médicos. Estruturada pela ANVISA, garante que a execução das atividades relacionadas ao produto esteja em conformidade com padrões preestabelecidos. Sua finalidade é manter o controle de fabricação ou armazenamento de modo que o usuário final utilize um produto confiável, seguro e devidamente rastreável.

SEGURANÇA EM CONFORMIDADE COM AS NORMAS IEC

Nós, da Medworld temos a convicção de que fabricar produtos para saúde é uma tarefa de enorme responsabilidade e para isso garantimos a qualidade e segurança de nossos produtos através da padronização dos produtos regulados conforme a ABNT NBR IEC 60601 que determina requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial de produtos eletromédicos.
Nossas camas possuem certificação de produto, evidenciando a conformidade dos processos de fabricação e testes auditados por certificadoras acreditadas pelo INMETRO.

ISO 9001:2015

Considerada a base para Sistemas de Gestão da Qualidade, a ISO 9001 proporciona a padronização de prestação de serviços e comercialização de produtos. Trás em sua versão mais recente uma abordagem por processos que incentiva a interação entre as áreas sendo mais eficiente e abrangente que sua versão anterior.
Reconhecida internacionalmente e com certificação voluntária, a ISO 9001 demonstra a preocupação da organização em manter o controle e garantia da qualidade de seus produtos e serviços.

ISO 13485:2016

A ISO 13485 é uma norma reconhecida internacionalmente que estabelece requisitos para Sistemas de Gestão da Qualidade de modo a padronizar processos e garantir a qualidade de dispositivos médicos. Baseada na ISO 9001, ela contempla a cadeia de processos de ponta a ponta regulamentando para trazer confiabilidade e segurança aos dispositivos. Possui foco no cliente com a finalidade de garantir a satisfação e proporcionar confiança na aquisição de produtos provenientes de um sistema certificado.